一、設(shè)備原理
基于重量法測試原理，設(shè)備通過以下步驟完成檢測：
浸泡處理：試樣用各類食品模擬物（如水、乙醇、正己烷等）浸泡，模擬實(shí)際使用場景下的物質(zhì)遷移過程。浸泡液的預(yù)處理可選用Labthink的遷移測試池，如QYC-B、QYC-C、QYC-E型號遷移池。
蒸發(fā)干燥：將浸泡液轉(zhuǎn)移至蒸發(fā)皿中，通過水浴蒸發(fā)去除溶劑，隨后在高溫烘箱中干燥至恒重。
稱量分析：利用高精度天平稱量干燥后的殘?jiān)|(zhì)量，通過與空白液對比，計(jì)算總遷移量或不揮發(fā)物含量。
二、技術(shù)參數(shù)
測試范圍：0.3～80000 mg（標(biāo)準(zhǔn)配置），可選配0.05～10000 mg高精度范圍。
分辨率：0.1 mg（標(biāo)準(zhǔn)配置），可選配0.01 mg。
重復(fù)性：±0.3 mg（標(biāo)準(zhǔn)配置），±0.05 mg（高精度配置）。
溫度控制：室溫～130℃；溫度波動(dòng)：±0.5℃。
測試工位：12個(gè)獨(dú)立工位，支持并行測試，數(shù)據(jù)互不干擾。
測試杯容積：100 mL。
氣體要求：壓縮空氣（氣源自備），氣源壓力≥72.5 PSI（500 kPa）。
接口尺寸：Φ8 mm聚氨酯管。
主機(jī)尺寸：63 cm × 105 cm × 73 cm。
電源：120 VAC ±10% 60 Hz 或 220 VAC ±10% 50 Hz（二選一）。
凈重：180 kg。
全自動(dòng)機(jī)械手：模仿人工操作，實(shí)現(xiàn)12個(gè)測試杯的快速移動(dòng)、定位和稱量，減少人工干預(yù)，提高效率。
雙倉獨(dú)立設(shè)計(jì)：蒸發(fā)倉與稱重倉完(分隔)全分離，避免高溫、高濕環(huán)境對天平精度的影響，確保稱量穩(wěn)定性。
高精度天平：德國進(jìn)口觸控電子天平，分辨率0.1 mg（可選配0.01 mg），重復(fù)性達(dá)0.05 mg，滿足高精度檢測需求。
全密閉水浴鍋：避免有害氣體外溢，配合液位自動(dòng)檢測和自動(dòng)上水、排水功能，確保實(shí)驗(yàn)安全。
液冷快速降溫系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)常溫稱重，縮短實(shí)驗(yàn)周期。
氮?dú)庋h(huán)系統(tǒng)：與獨(dú)立電控系統(tǒng)協(xié)同工作，實(shí)現(xiàn)“人機(jī)分離"，確保操作人員安全。
高效試劑回收：減少環(huán)境污染，降低實(shí)驗(yàn)成本。
智能觸控屏：10.1英寸醫(yī)療級觸控屏，主機(jī)可獨(dú)立運(yùn)行，支持遠(yuǎn)程控制與升級。
多級權(quán)限管理：用戶操作權(quán)限可按需配置，電子簽名符合21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)可追溯性。
四、應(yīng)用領(lǐng)域
1、食品接觸材料：
適用于聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發(fā)泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品等的總遷移量測定。
適用于食品容器內(nèi)壁涂料（如過氯乙烯、環(huán)氧酚醛、聚酰胺環(huán)氧樹脂、聚四氟乙烯等）的總遷移量測定。
2、藥品包裝材料：
適用于輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定。
適用于藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測定。
適用于固體藥用復(fù)合硬片（如聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等）的不揮發(fā)物測定。
適用于復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。
適用于各類藥用墊片、膠塞、活塞及護(hù)帽的不揮發(fā)物測定。
3、化學(xué)試劑與純化水：
適用于各類化學(xué)試劑的蒸發(fā)殘?jiān)鼫y定。
適用于藥用純化水的不揮發(fā)物測定。
五、標(biāo)準(zhǔn)符合性
設(shè)備嚴(yán)格參照以下標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造：
1、國家標(biāo)準(zhǔn)：GB 31604.8-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品 總遷移量的測定》；GB/T 5009.60《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》。
2、藥典標(biāo)準(zhǔn)：YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》；YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》。
3、國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 759-1981《工業(yè)用揮發(fā)性有機(jī)液體 在水槽中蒸發(fā)后干涸殘余物的測定 一般方法》。
